Ensaio clínico de fase I/IIa para avaliação da segurança e imunogenicidade do StreptInCor, uma vacina sintética contra o Streptococcus pyogenes, em voluntários adultos saudáveis.
A partir dos epitopos imunodominantes oriundos da sequência de aminoácidos da região C-terminal da proteína M5 selecionamos 55 resíduos de aminoácidos que apresentaram a melhor resposta imune. O desenho teve como base os resultados de testes de reatividade humoral (teste sorológico - ELISA) para a definição do epitopo B (reconhecido por anticorpos) e teste de reatividade de linfócitos T (proliferação celular) para a definição do epitopo T. Esse peptídeo vacinal é produzido por síntese química e recebeu o nome de StreptInCor. Já foram feitas as avaliações em modelos animais sejam camundongos isogênicos e transgênicos para as moléculas HLA de classe II humanas sejam pequenos porcos (Mini-Pigs), que incluíram testes pré-clínicos de toxicidade e sensibilização. Atualmente, o ensaio clínico de fase I aguarda a aprovação da ANVISA.
Pesquisadores: Luisa Guglielmi, Jorge Kalil.